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来源: | 作者:未知 | 发布时间: 2014-02-27 | 947 次浏览 | 分享到:

       为掌握分析医疗器械安全形式及存在的问题,查找医疗器械监管工作中存在的风险问点和薄弱环节,进一步加强医疗器械监督管理,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司于2014年1月15日在上海召开医疗器械安全形势分析会。
        会议以分析当前医疗器械监管工作面临的形式,查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节,研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施为主题,围绕生产、经营、使用环节和不良事件监测等方面,认真查找当前医疗器械行业存在的突出问题,深刻剖析问题存在的原因,提出了进一步加强监管的建议措施。
        国家食品药品监督管理局医疗器械监管司童敏司长认为我国医疗器械安全形势总体平稳向好,全年未发生重大质量安全事件,但也存在着一些突出问题和薄弱环节。2014年医疗器械监管工作要以“保安全”为中心任务,以法规建设和能力建设为重点,着力打牢基础、健全法规、强化支撑、完善体系、加强监管,全面推进“十二五”规划,科学运用风险管理方法,探索建立分级分类管理制度,强化高风险产品监管,集中开展医疗器械“五整治”专项行动,大力推进政务公开和信息化建设,不断提升队伍素质能力,进一步提高医疗器械监管科学化水平。
        会议期间,中国医疗器械行业协会赵毅新会长做主题发言,从微创医疗器械设计与风险分析;医院临床急救类医疗器械风险管理;重点医疗器械产品的风险点;中国医疗器械行业协会协助展开的相关工作4个方面向与会代表进行了汇报。
此次会议,全国8个省(市)局、7个总局相关司局及直属单位、9个相关行业协会和学会、9家生产经营企业和5个院校、检验及研究机构的专家和代表参加了会议。